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全球领先的生物人工肝技术在湖北武汉诞生-----健康导报

2015年11月27日  来源:健康导报

图为周平教授正在实验室察看大动物实验进展情况

图为周平教授与其科研团队培养的生物人工肝细胞

      本报讯(记者许晓梅)近年来,生物人工肝的研究已成世界研究热点,发达国家虽已研究多年,但因细胞源的这一核心技术未能攻克,还没有一例能应用到临床。日前,这项核心技术被中国专家破解,并成功研制出领先全球的新技术——人肝细胞系生物人工肝系统。该技术经过大量的实验后证明,其研究成果解决了目前国际研究领域的人工肝技术研究的所有缺陷。据发明此项技术的华中科技大学同济医院周平教授介绍,这项新技术已圆满完成了临床前所有试验,目前正在推进临床试验和实现临床应用。周平教授的这一新技术发明将是对世界人工肝技术研究一个里程碑式的重大贡献,更是对中国乃至全球的肝病重症患者带来生的希望。

      生物人工肝的研发在有的国家已经历经十余年的研究,美国、德国、荷兰、日本等以及中国浙江、江苏南京等大学、医院的医疗科研机构,从混合型生物人工肝、永生化生物人工肝、新一代人源细胞组合型生物“人工肝”以及新型生物人工肝支持系统等等,但在众多研发项目中,还没有一项生物人工肝技术进入临床应用,其主要原因是都没有突破肝细胞源这个瓶颈,而肝细胞源为生物人工肝的核心技术。

      在华中科技大学同济医院的器官移植实验室,记者实地看到生物人工肝大动物治疗的实验场景。在现场,周平教授介绍说,这项新技术已圆满完成了临床前所有试验,目前正在推进人体临床试验和实现临床应用。

      周平教授介绍,生物人工肝的关键技术就是肝细胞源,它是生物人工肝关键技术的瓶颈,在10年的研究过程中他不断寻找和创立合适的肝细胞源,并首次发现了一株完全符合生物人工肝细胞源必备条件的细胞——HL2细胞系。HL2细胞是从胎肝细胞中培育出来的细胞系,因其具有良好的繁殖能力,常用作细胞培养实验的对照细胞系。他2010年对这种细胞做了详细的研究,尝试性应用于肝衰竭临床治疗实验,发现HL2细胞系不仅具有良好的肝功能、极好的体外培养增殖能力,这标志着可以大批量的工业化培养,具备极强的商用价值。最为关键的是它没有致瘤和感染病毒,是一种非常优异的独一无二的人胎肝细胞源。通过大量的实验证实,这种细胞是目前世界上符合生物人工肝细胞源三个必备条件的细胞源。

      周平教授有着30年从事器官移植和普外临床的工作经历,他对生物人工肝的研发已达十多年。他对生物人工肝的研究兴趣主要在做医生时所看到的肝病患者的无助救治,萌发了前往美国求学深造的想法。他在美国芝加哥大学进修工作期间,因参与美国生命治疗公司(VTI)的生物人工肝研究项目,完全痴迷上这项研究。他在参与项目研究中发现,以肝癌细胞作为肝细胞替代品的生物人工肝项目,其治疗效果显示“致癌性和肝功能差是绕不过去的难题,在技术上是条死路”。虽然他在进修期间,曾在医学领域的顶级杂志包括NatureMedicine等上发表SCI论文50余篇,获得3次国际学术奖。但为了他的研究梦想,毅然回国,决心要在自己的国土上继续研究,寻找最佳细胞源。于是他重新回到同济医院,他想将自己的研究领域转到应用方面,并立志要用自己的技术去拯救更多的患者。凭着他极强的科研精神及持之以恒的科研态度,10多年的坚持积累了丰富的科研经验,他带领他的科研团队终于完成了这一重大发明,实现了他在美国访问时的梦想。

      2014年至2015年的两年时间里,周平教授携其团队以及生物人工肝技术项目参与中国顶级创业赛,并连连斩获大奖。2014年武汉东湖高新开发区 3551人才计划医疗器械组第一名;湖北省政府举办的华创杯海外华人华侨创业大赛生物医疗组第一名,总决赛第二名;DEMO创新中国2014创业大赛生物医疗组第四名,全国五十强,湖北唯一;2014创新创业黑马大赛全国50强,湖北仅两席;2015年中组部千人计划工作组千人计划创业大赛总决赛第三名。

      中国每年新增100万以上的肝功能衰竭病人等待救命治疗,而生物人工肝系统正是一种最有效的治疗方式。为此,该项目的诞生潜藏着巨大的商业价值,周平教授的生物人工肝项目一时成为众多风投机构追捧的香饽饽。

      嗅觉灵敏的天使投资人刘路,捕捉到这一信息后便立马闯入周平教授实验室,项目与投资相融即可产生无限梦想。一个急于想把成果转换赶紧治病救人,一个想投资项目成就梦想。两颗相近的心随即相撞便浇灌出绚丽光彩。于是,不到一个星期时间,2013年12月武汉仝干生物科技有限公司便悄然成立。

      如今,在湖北武汉光谷生物城,武汉仝干生物科技公司已拥有300余平方米万级洁净车间和200平方米的办公场地,用于源源不断生产HepAssis2?生物人工肝系统所需要的HL2细胞。

      投资人刘路在接受采访时说道:“从实验成果到产业化,还有很远长的一段路程,如果只有一篇文章和一项专利申请书,基本上没有人会投资。这需要天使投资人有专业眼光和超常的想象力,还需要帮助科学家组建完整的经营团队,厘清产业化路径和商业模式。从生物人工肝技术上来说,研究生物人工肝的公司全球仅余两家,中国进入产业化研究的还一家没有,这是中国尖端医疗技术能够参与国际竞争不多的项目之一,周平教授是唯一在关键技术上有突破的人。”对此项目投资的前景,刘路信心百倍,并已着手新三板挂牌事宜。

      从一位临床医生到科研教授再到创业者,周平教授把自己的时间安排得十分紧凑,并把每个时段的角色扮演到极致,为了这份事业,甚至辞去华中科技大学同济医院器官移植研究所副所长、器官移植实验室主任等行政职务潜心钻研他的生物人工肝项目。对于人工肝的市场前景,周平教授充满了信心。他说:“中国每年新增100万以上的肝功能衰竭病人等待救治,生物人工肝仅在中国就有千亿元级别的市场规模,产业化前景广阔。”同时,他又说道:“我们是在与时间赛跑,要以最快的速度把技术转换应用到患者身上,挽救那些肝功能衰竭患者的生命,希望做出世界第一肝!”

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