Talent recruitment
岗位职责:
1、负责研发和生产分析方法资料的审核,按GLP规范对研究项目进行审(包括实验方案、分析方法、实验记录、实验数据、分析报告);
2、负责研发部门原始记录的审核、管理;
3、 负责研发和生产质量体系文件的起草,管理及监督;
4、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;
5、 及时向管理者、项目负责人书面报告检查结果;
6、参与标准操作规程的制订和审核;
任职要求:
1、 化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业研究生及以上学历,三年以上相关工作经验。
2、熟悉GLP规范,熟悉CFDA和FDA的生物分析指导原则;
3、 有生物制品或细胞类药物,特别是干细胞或免疫细胞相关产品QA经验者优先;
4、 工作认真负责、细心、吃苦耐劳,具有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立工作能力和沟通能力,积极向上,有团队协作精神;
5、 具有良好的英文读写能力。
027-85766908