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HepAssis2®生物人工肝治疗肝衰竭患者临床研究病例招募

我公司正在进行 HepAssis2®生物人工肝治疗肝衰竭患者的临床研究。本次临床研究已经通过武汉大学中南医院伦理委员会和学术委员会的审批并在湖北省卫生和计划生育委员会备案。 HepAssis2®生物人工肝主要用于治疗各种原因引起的急性、亚急性和慢加急性肝功能衰竭。

        HepAssis2®生物人工肝支持系统是由我公司周平教授主持研发。该系统是用世界上首次发现的具有良好肝功能的HL2细胞(人源肝细胞系)作为细胞源,建立的人工肝治疗系统,大量动物实验证明该系统安全、有效。HepAssis2®生物人工肝拥有29项专利。

入选标准

1、患者或其法定代理人能理解和自愿签署知情同意书,能和研究人员交流并理解和配合实施计划的执行。

2、年龄18~65周岁,性别不限。

3、各种原因引起的早、中期急性、亚急性、慢加急性、慢加亚急性肝衰竭患者(黄疸进行性加深(血清总胆红素>171μmol/L或血清总胆红素每日上升≥17.1μmol/L ;出血倾向明显, PTA≤40%)

4、晚期肝衰竭肝移植术前等待供体、肝移植术后排异反应、移植肝无功能期的患者。

5、经临床诊断未达到重型肝炎或肝衰竭标准,但综合判断有明显向肝衰竭发展倾向(血清总胆红素>85.5μmol/L且血清总胆红素每日上升≥17.1μmol/L ;出血倾向明显, PTA≤50%)

6、各种原因引起的高胆红素血症(血清总胆红素>171μmol/L )内科治疗无效者。

排除标准

1、患者伴有严重活动性出血或弥漫性血管内凝血者。

2、心、脑梗死非稳定期者。

3、肝外合并难以根治的恶性肿瘤。

4、有严重低血压或处于休克等全身循环功能衰竭者。

5、疾病晚期,出现难以逆转的呼吸衰竭、重度脑水肿伴有脑疝等濒危症状者。

6、严重全身感染者,包括肺部感染、脓毒血症、腹腔感染、颅内感染、活动性结核。

7、获得性人类免疫缺陷综合症病毒(HIV)感染者。

8、对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素或鱼精蛋白等严重过敏者。

9、妊娠期妇女。

10、有精神病史或正在治疗的精神病患者,依从性差,无法配合研究或进行随访等医生认为不适合治疗的情况。

       本次招募名额有限,有意者可与武汉大学中南医院肝胆疾病研究院联系。筛选后若符合标准,可参加本次临床研究,您将获得免费人工肝治疗。

        如您希望进一步了解本次临床研究的详细情况,可通过以下方式咨询:

联系人: 杨    若      15327326116

研究单位:武汉大学中南医院

申办单位:武汉仝干医疗科技股份有限公司

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