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  • 高端医疗器械监管重在以点带面

    医疗器械质量万里行之五高端医疗器械指的是用于植入人体支持、维持生命的医用产品,对人体具有潜在危险,因此,对其安全性、有效性必须严格控制。高端医疗器械的生产加工的质量把关是产品安全有效的第一道防线,也是各地省市食药监管部门的主要监管重点。近日,跟随“医疗器械质量安全万里行”活动,科技日报记者来到了山东,亲身感受对高端医疗器械产品的监管力度和服务水平。高端医疗器械带动区域经济发展数据显示,随着医疗器械产业的迅速发展,山东已成为医疗器械生产、...

    2014-07-17 09:30:57

  • 可穿戴医疗设备走俏 成智能手机后新“蓝海”

    可穿戴医疗设备:戴入智慧医疗新时代■据消费者电子协会透露,2014年有意愿购买可穿戴设备的消费者比2012年翻了四倍。未来可穿戴设备可能像智能手机一样普及。“这几天有空吗?赶紧帮我买一款Smart-Band。”听说近期索尼的智能腕带在美国开卖,刘文鑫迫不及待地托在美国工作的朋友帮自己订购。大学毕业后,刘文鑫进入一家事业单位,平时常坐办公室而疏于锻炼,本来身体柔弱的她,体质更是每况愈下。“已经制定了锻炼计划,希望能借助‘神器’,把计划坚持...

    2014-07-17 09:30:57

  • 专家预测:医疗器械行业未来空间很大

    健康服务板块中的医疗器械行业,是我们比较看好的一个子方向,这一细分领域也会是未来很长一段时间的投资主线。看好该行业的一个基本逻辑在于:随着居民收入水平的上升,他们健康服务的需求也在不断提高,大量社会资本因此不断进入该领域。随着民营医院保健中心、康复中心的增加,对医疗器械需求会大量出现。 具体原因有以下几点:一、行业处于产业周期早期。老龄化社会背景是健康产业成长的基础,由此带来的基础需求是支撑行业市场扩容的基本动力。按照产业的生命周期...

    2014-06-05 09:30:57

  • 人工肝在肝衰竭早期治疗中的应用

    肝脏是人体代谢的中心环节,其功能涉及面广泛且其生化代谢极其复杂,被形象地比喻为“人体化工厂”,“生命之源”。肝脏一旦出现严重疾病,就会影响全身。一、什么是人工肝? 人工肝是指通过体外的机械、理化或生物装置,清除各种有害物质,补充必需物质,改善内环境,暂时替代衰竭肝脏部分功能的一套完整的个体化治疗方法,能为肝细胞再生、肝功能恢复创造条件或等待机会进行肝移植。人工肝是指能够替代肝脏功能、用以治疗肝功能衰竭的体外人工器官装置。它具有正常肝...

    2014-05-01 09:30:57

  • 李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》

    日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,条例就医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查等方面作了规定。 条...

    2014-03-31 09:30:57

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